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高效過濾器
典型案例
耐高溫過濾器訊首家非最終滅菌中藥注射劑通過新版GMP認證

耐高溫過濾器網2月27日訊,近期,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心網站公布,神威藥業非最終滅菌中藥注射劑小容量(含中藥提取)通過新版GMP認證,這在全國尚屬首家。
  神威藥業集團副總裁陳鐘說,“非最終滅菌是一項采用除菌過濾和無菌灌裝,生產過程部分或全部工序采用無菌生產的生產工藝,所以對于中藥注射劑的生產廠房、環境、設備、無菌區操作人員以及無茵生產操作等均具有較高的要求。”
  國家藥品安全“十二五”規劃的目標和任務中強調,“十二五”期間我國醫藥企業要嚴格執行GMP,大幅提高藥品標準和藥品質量,繼續推進藥品標準提高行動計劃,藥品生產要求高風險品種在三年內、口服制劑品種在五年之內100%符合2010年修訂的GMP要求。
  神威藥業從2009年開始研究新版GMP及歐美GMP的有關要求,其中就包括對中藥注射劑生產過程增加無菌制劑的控制,例如除菌過濾,無菌灌裝控制、人員無菌操作控制等。

資料來源:廣州靈潔空氣凈化設備制造有限公司技術部  聯系人:王先生  13632435245  網址:http://www.dollstorys.com

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